2023年8月24日，笔者获悉，三帝科技旗下北京环球精博康复辅具技术有限公司（简称环球辅具）自主研发的钛音·3D打印钛合金耳内式助听器正式获批国家药品监督管理局二类医疗器械注册证。该产品是我国首个采用自主3D打印技术取得二类医疗器械注册证的助听器产品，标志着国产3D打印助听器建立起自主可控、自主创新的研发、生产体系。该产品的获批，不仅将国内3D打印在助听器领域的应用引领到了世界同等水平，更极大加速了3D打印技术在康复医疗领域的应用发展。
世界卫生组织在2021年《世界听力报告》中指出，目前，全球约有15亿人正饱受听力障碍的困扰。有数据统计，国内约有7200万听障人士，其中老年人约有6000万，但助听器的市场覆盖率却不足5%。究其原因，目前国内助听器市场大多被进口品牌垄断，约占了90%的市场份额；本土助听器企业普遍规模小，产品缺乏自主创新，同质、低价竞争严重，难以满足市场对小型化、个性化、智能化助听器产品的需求；此外，目前市场中的助听器产品，外壳材质多以紫外光固化材料（含有乙烯基的聚合物）为主，可选性相对单一，佩戴舒适度低，而配备了性能更优的金属外壳（如钛合金）的助听器产品暂被国外品牌垄断，且价格高企。
为打破进口品牌的垄断格局，发出中国自主品牌的声音，钛音助听器以3D打印硬核科技为支撑，通过航空航天级3D打印技术和医用级钛合金材料的应用，为听障人士提供全系列定制化的助听器产品，令其享受更清晰、舒适、隐形、安全的高端专属听力体验。
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